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26/01/2011

Le VALDOXAN*, nouvel anti dépresseur du Laboratoire Servier, pourrait avoir une hépatotoxicité



Actuellement, le VALDOXAN* est lancé en prescription chez les Psychiatres français.


Quelques extraits du HAS (Haute Autorité de Santé) concernant la VALDOXAN* ICI sur le site de l'HAS LA.


"Valdoxan®  (agomélatine) est  indiqué dans  le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez  l’adulte.

...

Compte tenu d’une tolérance susceptible de permettre une meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré son efficacité modeste, Valdoxan® apporte une amélioration du service médical rendu mineure** (ASMR IV) dans la prise en charge des épisodes dépressifs caractérisés.

Une surveillance hépatique est nécessaire Valdoxan®  est bien toléré en ce qui concerne le poids, la fonction sexuelle, les effets cardio-vasculaires et gastro-intestinaux.  Il n’expose pas au risque de syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement.

Les effets hépatiques observés au cours des études nécessitent un contrôle de la fonction hépatique à l’instauration du traitement, puis  une surveillance régulière des transaminases des patients traités (risque d’hépatite cytolytique)."